科伦博泰-体系QA专员(文档方向)(J13593)
  • 招聘类别:
  • 校园招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2026-10-26

工作地点:

四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区


工作职责:

工作职责:
1、文档管理
(1)负责GMP文件变更审批表的审核,包括文件的变更理由、受影响文件及文件培训评估等;负责文件的格式审核,包括文件的格式、名称、编码、审批矩阵的选择等,确定文件的生效日期,及时印制分发纸质文件,保存原版文件;
(2)负责组织GMP文件复审,
(3)负责记录的受控发放、归档保存;
(4)负责方案报告类文件的线下受控发放、归档管理;
(5)归档并管理公司与质量体系相关的外来文件;
(6)负责档案室的安全管理,包括日常的EHS巡检和外发档案的控制等。
2、完成上级安排的其他工作。


任职资格:

学历要求:
 本科
专业要求:
 药学相关专业优先
经验要求:
 1年以上工作经验
 参与国内外GMP迎检工作经验优先
 任职下一职级要求:满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求:
 有较好的沟通协调能力
 良好的文字功底,具备英语读写能力
 了解中美欧GMP等相关法规要求
素质要求:
 与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度;
 工作积极主动、认真负责且执行力强,身体健康。

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