工作地点:
四川省-成都市,四川省-成都市-温江区
工作职责:
1. 了解蛋白纯化和细胞培养基本原理,熟悉纯化设备和细胞培养设备的基本操作,负责与技术管理组对接完成项目的转移和放大。协助工程师或者车间主任完成技术转移过程中车间部分文件的撰写(如批生产记录、差距分析、风险评估等)
2. 协助车间主任完成日常运维管理,制定车间日常的计量计划、验证计划、培训计划并下达至各组,对计划完成情况进行统计和汇总。
3. 完成除岗位设备相关文件外,其他文件的撰写修订工作、完成车间文件的翻译工作。
4. 指导车间岗位人员完成岗位验证文件的撰写、包括清洁、辅助、设备验证文件。
5. 在岗位人员的协助下,完成车间质量事件流程。
6. 完成领导安排的其他工作。
任职资格:
学历要求:
硕士及以上学历
专业要求:
药学、生物学、生物工程、生物制药等相关专业
经验要求:
应届毕业生和有经验者均可。
需具备工艺转移和放大经验、生物制品GMP经验、有细胞培养或者纯化研发经验者优先。
任职下一职级要求:满足公司晋升管理规定的任职年限规定或者相关经验要求。
技巧及能力要求:
良好的计算机化能力、英语阅读能力、英语翻译能力。
具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求:
勤奋踏实、责任心强、善于学习和沟通。
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。