工作地点：

四川省-资阳市-安岳县

工作职责：

（一）工艺管理与技术支持
1、负责生产现场工艺执行的监督与指导，确保各工序严格按照工艺规程和SOP执行；
2、解决生产过程中出现的工艺技术问题，对偏差进行调查分析并提出处理方案；
3、跟踪关键工艺参数，对产品质量数据进行分析，识别工艺改进机会；
4、配合研发部门完成新产品、新工艺的技术转移和工艺放大。
（二）工艺验证与持续改进
1、参与工艺验证、清洁验证方案的制定与实施，起草验证报告；
2、负责工艺变更的技术评估，参与变更控制流程，跟踪变更实施效果；
3、开展工艺优化试验，推动收率提升、成本降低及质量改善项目；
4、参与QC课题、精益改善项目等专项工作。
（三）文件与合规管理
1、负责起草和修订工艺规程、批生产记录、SOP等技术文件；
2、配合完成GMP内审、外审及药监检查中的工艺技术相关工作；
3、确保工艺技术活动符合GMP及相关法规要求。
（四）培训与指导
1、对生产操作人员进行工艺知识和操作技能的培训与考核；
2、指导新员工熟悉生产工艺流程和操作要点。

任职资格：

1、药学、药物制剂、制药工程、药剂学等相关专业，本科及以上学历
2、3年以上固体制剂生产或工艺技术工作经验
3、熟悉固体制剂生产工艺及设备；具备工艺验证、偏差调查、变更控制等能力
4、熟悉GMP、具备较强的分析解决问题能力、沟通协调能力和团队协作精神