工作地点:
四川省-资阳市-安岳县
工作职责:
(一)生产操作与工艺执行
1、严格按照工艺规程和SOP要求,执行配料、制粒、干燥、压片、胶囊填充、包衣、包装等生产操作;
2、熟练操作固体制剂生产设备(如高效混合制粒机、流化床干燥机、压片机、胶囊填充机、包衣机等),确保设备正常运行;
3、按照批生产记录要求,及时、准确填写生产记录,确保数据真实、完整、可追溯;
4、配合完成生产前的清场检查和设备调试,确保生产环境符合洁净区要求。
(二)生产过程控制
1、监控生产过程中的关键工艺参数(如温度、湿度、压力、转速、片重等),发现异常及时报告并协助处理;
2、参与中间产品的质量检查(如片重差异、崩解时限、硬度等),确保符合质量标准;
3、配合完成生产偏差调查,协助制定纠正和预防措施。
(三)设备维护与清洁
1、负责生产设备的日常清洁、保养及简单故障排除;
2、配合设备部门完成设备的定期维护和校验;
3、参与车间5S管理,保持生产现场整洁有序。
(四)文件与合规
1、参与批生产记录、设备使用记录、清洁记录等文件的填写与整理;
2、配合完成GMP内审、外审及药监检查中的生产现场相关工作;
3、参与工艺验证、清洁验证等验证工作的现场执行。
任职资格:
1、药学、制药工程、药剂学相关专业本科及以上学历;
2、有固体制剂生产经验者优先;应届生可培养;
3、接受过GMP、药品生产法律行规等方面的培训;
4、工作认真细致,责任心强,能适应倒班工作,具备良好的团队协作精神。