工作地点:
四川省-资阳市-安岳县
工作职责:
1、参加公司组织的药品研发流程、GMP、实验室安全等岗前培训;系统学习药物制剂基础理论,掌握片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服固体制剂的处方组成与制备工艺;
2、学习《中国药典》、ICH指导原则及药品注册申报相关法规要求;在导师指导下,学习实验记录规范及CTD申报资料撰写要求。
3、协助完成处方前研究,包括原料药理化性质考察、辅料相容性试验等;
4、参与处方筛选与工艺研究,协助完成湿法制粒、干法制粒、压片、胶囊填充、包衣等关键工艺操作;
5、协助完成小试、中试放大及工艺验证,记录实验数据并整理实验报告;
6、学习并操作制剂研发相关设备(如高效混合制粒机、压片机、包衣机、溶出度仪等),做好设备日常维护;参与制剂7、样品的稳定性考察,协助完成样品检测与数据分析。
8、协助撰写实验方案、实验报告及注册申报资料中的药学部分。
任职资格:
1、药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业,研究生及以上学历;
2、了解药品检验基础知识,熟悉《中国药典》以及固体制剂工艺优先;
3、学习能力强,工作严谨细致,具备良好的数据敏感度和责任心;
4、能适应实验室工作环境,具备良好的沟通能力和团队协作精神。