工作地点：

四川省-成都市-温江区

工作职责：

协助体系QA主管完成组内工作的推进，确保质量系统符合性和持续改进；
1. 执行质量管理文件的变更申请的审核，确保文件的增修订内容归属合理、关联文件的处理措施得当；
2. 执行文件、记录、档案的管理程序，确保文件、记录、档案的生命周期管理流程有据可循；
3. 负责档案室的安全管理，包括日常的EHS巡检和外发档案的控制等；
4. 负责DMS系统的运行管理，对各部门系统使用过程中的问题协助解决处理，与IT协作确保DMS运行的计算机化系统的法规符合性；
5. 归档并管理公司与质量体系相关的往来文件。

任职资格：

1. 本科及以上学历，药学相关专业，有工作经验者优先；
2. 良好的GMP相关专业知识；
3. 了解FDA、EMA、ICH、PDA等相关法规要求和技术指南；
4. 良好的文字功底，能够熟读英文资料。