工作地点：

四川省-成都市-双流区

工作职责：

1.负责建立和指导检验方法建立，并根据中国药典、检验操作规范或国家标准等指导文件及时更新检验方法。
2.解读国内外药品法规及指导原则，对标FDA、欧盟EMA、国内GMP合规要求开展实验室管理工作；
3.参与各类官方审计、客户验厂的实验室板块迎检、问题整改、资料梳理闭环工作；
4.统筹检验过程中的偏差、变更、风险评估工作，组织根因分析，制定整改及预防措施；
5.负责实验室团队技术指导、专业培训，提升实验室人员能力。

任职资格：

1.药学、化学相关专业，本科及以上学历。
2.具有5年以上医药外企或国内大型制药企业药品检验经历，拥有地方药品检验所工作经验优先，熟悉Ch.p、USP、EP等国内外药典。
3.精通无菌制剂GMP、全流程质量管控及数据完整性管理；具备FDA、欧盟审计经验者优先；英文流利者优先。
4.综合素质：具备极强的统筹管理、问题研判、团队搭建及沟通协调能力，合规意识严谨，抗压能力强，可高效推进各项质量工作落地。