工作地点：

四川省-成都市

工作职责：

作为科伦药业总部的QA专家，带领下属20+工厂，优化“统一质量管理体系”，包括但不局限于：
1. 质量信息化系统集团化布局，各功能模块（QMS、DMS、TMS、Lims等）持续优化与管理，达到质量体系运营无纸化；
2. 推动总部及各工厂SME，持续优化科伦GMP标准与最佳实践项目；
3. 持续优化各工厂质量绩效指标，并PDCA；
4. 参与/主持下属工厂质量内审；
5. 推动/指导各工厂精益改善项目；
6. 领导安排的其他相关工作。

任职资格：

1. 药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 10年以上制药工业QA经验，跨国公司（MNC）背景优先；
3. 具备以下最佳实践或能力：
- 熟悉制药质量体系（PQS），深刻理解如ICH Q10等体系逻辑；
- 熟悉制药工业运营要素，深刻理解并洞察当代质量体系要素，如变更管理、CAPA系统、管理回顾、监测系统、知识管理、风险管理等；
- 熟悉质量信息化系统，如QMS、TMS、DMS、LIMS，理解系统流程逻辑；
- 熟悉质量量度和/或质量成熟度指标逻辑；
- 熟悉Lean Production工具，有相关资格优先，如六西格玛绿带、黑带（包括内部资格确认）；
- 丰富的质量审计经验；
- 良好的文字能力。
4. 具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力。
工作地点：成都市新都区