工作地点:
四川省-成都市,四川省-成都市-温江区,四川省
工作职责:
负责临床试验数据管理项目工作的执行,严格遵循GCP、ICH及CDISC行业标准,规范CRF设计、数据核查、质疑清理、医学编码、数据锁定等工作,协同医学、统计、QA、CRO及研究中心,保障临床数据真实、准确、完整、合规,按期交付高质量临床试验数据。
1、 负责电子病例报告表的修订,数据核查计划、数据管理计划等文件地撰写,用户接受测试计划撰写及测试数据库;
2、 高质量完成项目数据管理文件归档工作;
3、 负责临床试验数据的核查等清理工作;
4、 协同跨部门完成数据管理工作;
5、公司安排的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,生物/药学/医学/公共卫生等相关专业
2、具备良好的计算机使用能力,熟悉主流EDC系统的使用(如RAVE、Inform), 熟悉临床试验药物开发流程及相关法规。
3、2年以上数据管理经验,具备临床Ⅰ-Ⅲ期试验相关工作经验;
4、工作认真负责、积极主动、责任心强;
5、爱岗敬业,诚实正直,团结同事;具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力,有高度的事业心和责心;
6、与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。