工作地点:
四川省-广安市-岳池县
工作职责:
1.按GMP要求参与工程管理体系的日常运行与持续优化;
2.参与改/扩建及技改项目的方案论证与技术设计,审核URS、设计图纸、技术规格书及P&ID等工程文件,提出专业审核意见;
3.参与工艺设备及公用工程系统的选型、技术评估,编制招标技术文件和技术规范;
4.负责相关设备及系统的验证工作,以满足GMP要求;
5.负责工程建设或技改项目现场的管理和监督;
6.负责投产后的公用工程及生产设备运维技术支持;
7.编写和审核GEP相关的技术文件、工程报告及体系文件,确保工程文件完整、可追溯。
任职资格:
1.教育背景:本科及以上学历,机械/电气工程、自动化、制药工程、暖通工程等相关专业;
2.行业经验:3年以上制药行业工程管理、设备管理或相关工作经验,熟悉大输液行业或有经验者优先;
3.专业能力:熟悉GMP及相关制药法规,了解ISPE GEP的基本理念和方法;熟悉公用工程系统及洁净厂房建设要求;熟练使用AutoCAD等专业软件;
4.综合素质:责任心强,工作细致严谨;具备良好的沟通协调能力和团队协作精神;抗压能力较强,能够适应基地建设、改造期间的阶段性现场高强度工作。