工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
负责车间的现场质量管理,包括:
1.负责质量事件全流程管理,审批调查报告;
2.负责变更评估与任务执行,如变更对产品质量影响评估;
3.负责产品放行审核;
4.负责生产现场规范性监督检查;
5.产品与体系提升专项工作;
6.参与内外部审计;
7.现场QA培养与管理。
任职资格:
1.药学相关专业,985/211本科及以上学历;
2.具有3年以上药品生产或质量管理工作经验;具有无菌药品生产2年以上工作经验;
3.熟悉药品相关法律法规、指南,比如EU GMP、ICH系列、PDA技术报告等;
4.有较强沟通、组织协调能力。