工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
1.变更体系管理、变更审核与评估;
2.负责变更实施全过程管控;
3.合规报备与审计对接:包括药监、迎检及法规对标更新;
4.团队管理与培训赋能。
任职资格:
1.药学相关专业,985/211全日制本科及以上学历;
2.具有5年以上药品生产或质量管理工作经验;具有变更管理、无菌药品QA工作3年以上工作经验;
3.熟悉药品相关法律法规、指南,比如EU GMP、ICH系列、PDA技术报告等;
4.有较强沟通、组织协调能力。