工作地点:
湖北省-仙桃市
工作职责:
1.分管公司质量、研发工作;
2.建立、完善并持续优化符合国际标准的全公司质量管理体系。独立行使质量监督权,对物料放行、产品放行及所有可能影响质量的活动拥有最终决定权。
3.全面领导应对欧美法规国家药品监管机构的审计工作,确保所有质量风险被有效识别和控制。
4.领导重大偏差、OOS、纠正预防措施(CAPA)及变更控制的质量调查与最终批准。运用质量风险管理(QRM)原则指导质量决策。
5.建立并培育深入全员、不容妥协的质量文化。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程、化工等相关专业毕业。
2.在国内外知名药企拥有10年以上质量管理经验,具备无菌工艺注射剂经验者优先
3.有丰富的欧美法规国家国际认证经验,在实验室控制、无菌保证、数据完整性等关键质量领域有丰富且成功的实战经验。
4.具备良好的沟通技巧、风险管理能力、团队领导力、抗压力、职业道德和高度的责任心,原则性强。