工作地点：

云南省-昆明市,云南省-昆明市-官渡区

工作职责：

负责工艺规程、设备及岗位 SOP 等技术文件编制与修订；牵头工艺验证、清洁验证、设备确认等活动，含风险评估、方案制定、现场执行及报告输出；统筹生产及中试、产品转移类项目的工艺与清洁策略评估、制定、推进及审核；主导生产相关偏差、异常事件调查评估及 CAPA 落地，归口工艺、设备、操作及 SOP 等变更管理；起草审核 CDE、省局等对外申报资料，协助各类现场审计检查；搭建并优化生产管理工作流程，监督现场落地执行、持续提质合规；完成领导交办的其他工作。

任职资格：

（1）年龄：20—35岁；本科以上学历；药学、化学、制药工程、电气自动化等相关专业。
（2）熟悉注射剂生产工艺流程及关键质量控制要点；
（3）熟悉药品管理法等药品相关法律规范；
（4）具有独立完成验证/确认工作相关能力，能熟练使用风险管理工具；
（5）2年以上药品生产和质量相关工作经验优先考虑。