工作地点：

四川省-成都市-双流区

工作职责：

1、根据车间生产现状，提出工艺优化建议，申请工艺变更，经审批通过后组织开展中小试。
2、编制中小试方案，开展工艺变更中小试，根据中小试结果，撰写中小试报告。
3、参与生产系统技术分析会，负责指导、处理、协调和解决在产品生产过程中出现的技术问题，提高产品质量。
4、参与审核公司有关产品、技术攻关、技术改造、重要专项试验等具体项目的，对项目的可行性进行研究分析。
5、组织协调研发产品到生产系统的技术承接等，审核技术转移资料，确保其科学性、有效性和完整性；根据需要协助车间处理技术转移过程中的技术问题。
6、建立并维护质量部下发的GMP文件，及时更新文件台账。

任职资格：

1、 本科及以上学历；药学、医学、微生物学、化学、统计学等相关专业；
2、具备药品生产管理相关法规、微生物知识、公司产品生产工艺、设备验证/清洁验证/工艺验证知识；
3、具有2年以上医药制造业从业经历；
4、具有1年以上生产、技术或质量管理经验；