工作地点:
四川省-成都市
工作职责:
管理科伦药业下属子分公司20+QC实验室,联合各实验室构建随时审计就绪、一次正确率高、守时率高、具有成本竞争力的实验室管理体系。
任职资格:
1. 药学、分析、仪器等相关专业,本科及以上学历毕业。
2. 10年以上药企实验室经验。熟悉实验室高合规管理,具备以下实验室运营最佳实践:
1)实验室数据完整性/数据治理实践。
2)实验室LIMS等信息系统、无纸化项目实践。
3)实验室自动化及先进分析技术实践,熟练掌握各类精密仪器。
4)分析方法技术转移良好实践。
5)降低无效OOS、根本原因调查、减少人员差错等管理实践。
6)实验室人员能力提升良好实践。
7)熟悉化学药分析方法开发,具有多个化学药分析方法开发实践,遗留方法风险识别并解决案例等。
8)组织实验室通过“严格监管机构(如美国FDA、EMA等)”审计经验,并持续高合规运营。
9)实验室数据诚信文化建设实践。
3. 具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力。
工作地点:成都市新都区