工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
岗位职责:
1、负责微晶、纳米晶等长效注射剂的处方设计、工艺开发和优化;
2、研究药物载体的稳定性、释放行为及体内外相关性,解决关键技术难题;
3、参与改良型新药的制剂开发,包括缓控释、靶向递送等剂型设计;
4、开展处方前研究,制定可行性方案;
5、主导中试放大及工艺验证,支持生产转移;
6、分析研发过程中的异常数据,提出改进方案并推动落地;
7、撰写eCTD申报资料中的制剂相关章节。
任职资格:
1、 硕士以上学历,3年以上复杂注射剂研发经验;
2、 精通长效注射剂的技术原理与开发痛点,成功申报长效注射剂或改良型新药项目;
3、 熟悉CDE、FDA、EMA技术法规;
4、 良好的沟通能力及团队协作精神。
薪资福利:全年14薪+项目奖、五险一金、带薪年休假(可累积工龄)、免费工作餐、员工宿舍、年度健康体检、过节福利、员工班车