工作地点：

湖南省

工作职责：

核心目标：
作为公司质量管理的总负责人，您将建立、维护并捍卫公司的全球质量标准体系。您的核心使命是为公司的国际化战略提供合规基石，作为首席质量发言人，主导并确保整个质量体系（涵盖生产、实验室、供应链）持续符合欧美法规国家的要求，并成功通过欧美法规国家药品监管机构的现场审计。
核心职责：
（1）质量体系与合规领导：建立、完善并持续优化符合国际标准的全公司质量管理体系。独立行使质量监督权，对物料放行、产品放行及所有可能影响质量的活动拥有最终决定权。
（2）审计与检查主导：作为主接口人，全面领导应对欧美法规国家药品监管机构的审计工作。负责公司内部审计计划及供应商审计，确保所有质量风险被有效识别和控制。
（3）质量决策与风险管理：领导重大偏差、OOS、纠正预防措施（CAPA）及变更控制的质量调查与最终批准。运用质量风险管理（QRM）原则指导质量决策。
（4）团队与文化构建：领导QA和QC团队，建立并培育深入全员、不容妥协的质量文化。是连接生产、研发与注册部门的质量桥梁，确保从研发到生产的全生命周期合规。

任职资格：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、化工等相关专业毕业。
2.在国内外知名药企拥有10年以上质量管理经验，具备无菌工艺注射剂经验者优先
3.有丰富的欧美法规国家国际认证经验，在实验室控制、无菌保证、数据完整性等关键质量领域有丰富且成功的实战经验。
4.具备卓越的决策勇气、原则性、沟通技巧、风险管理能力、团队领导力、抗压力、职业道德和高度的责任心。
工作地点：湖南省岳阳市