工作地点：

湖南省

工作职责：

1.核心目标：
作为生产运营体系的总负责人，您将统领无菌制剂（特别是非最终灭菌注射剂）的全面生产活动。您的核心使命是构建高效、可靠、合规的生产系统，在确保产品高质量交付的同时，主导生产体系成功通过欧美法规国家药品监管机构的现场检查。
2.核心职责：
（1）运营与效率领导：全面负责生产计划的执行、生产资源的优化配置，确保安全、高效、低成本地完成生产任务，对产能、成品率及生产成本负责。
（2）工艺与合规执行：确保所有生产活动严格遵循已验证的工艺规程、SOP及国际GMP要求。对生产工艺的持续稳定、厂房设备的良好运行状态及生产全过程的直接合规性负责。
（3）验证与技术保障：组织领导生产工艺、清洁工艺及关键生产设备的确认与验证工作，推动生产技术革新与工艺优化，为质量提供可靠的技术实现基础。
（4）团队与体系建设：负责生产团队的建设、管理与考核，构建卓越的生产文化，并与质量部门紧密协作，共同维护质量管理体系的有效运行。
工作地点：湖南省岳阳市

任职资格：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、化工等相关专业毕业。
2.在国内外知名药企拥有10年以上生产管理经验，具备无菌工艺注射剂经验者优先
3.有丰富的欧美法规国家国际认证经验，擅长精益生产、成本控制与效率提升等。
4.具备强大的现场管理，优秀的决策能力、团队领导力、抗压力、职业道德和高度的责任心。