工作地点：

国外-斯里兰卡

工作职责：

1.全面负责非终端灭菌车间的日常运营与管理，达成安全、质量、交付与成本核心指标，保障非终端灭菌工艺的稳定合规运行；
2.确保无菌生产过程符合无菌保障要求，降低污染、交叉污染风险；
3.主导团队应对并通过各类官方（WHO/FDA/ 欧盟 / 当地药监）及客户审计，针对非终端灭菌相关审计发现项，制定并落实纠正与预防措施（CAPA），推动整改闭环；
4.负责非终端灭菌车间团队（含中方、印度、斯里兰卡籍员工）的全面建设，包括人员招聘、培训、绩效评估与人才梯队搭建，提升团队专业能力与执行力；
监控车间生产异常（如环境监测异常、操作偏差、液内异物等），牵头开展调查分析，制定并执行防控措施，防范质量风险扩大。

任职资格：

1.统招本科及以上学历，药学、制药工程、微生物学等相关专业；
2.具备 5年以上无菌药品生产相关经验，其中至少 3 年非终端灭菌车间工作经验；
3.熟练掌握非终端灭菌工艺、无菌保障技术（含 A 级 / B 级洁净区管理、无菌隔离技术、微生物控制等），具备扎实的无菌生产现场管理能力；
4.具备优秀的团队领导、沟通协调、跨文化管理能力；
英语口语能进行工作场景的基本交流；能适应海外工作和生活环境。