工作地点：

四川省-成都市-双流区

工作职责：

1. 主导创新药的临床前研发（从体外研究→体内药效→非临床安评→IND申报）的全周期管理，把控关键节点与交付物质量。
2. 协调 CRO资源，制定非临床实验方案并监督执行，完成报告审阅、数据分析。
3. 负责IND/NDA申报资料中非临床模块撰写与审阅，符合相应申报要求，并与国内外监管部门沟通新药申报有关的非临床问题。
4. 负责根据研发立项要求，参与潜在新靶点、新分子类型的早期立项调研，完成非临床研究可行性角度的成药性和风险评估，协助制定非临床研发计划，确保非临床研究数据有效支持全链条开发决策。
5. 与内外部单位合作，进行新药项目引进或者卖出的非临床资料审阅与评价，并根据数据提出科学建议、处理和解决有关问题。

任职资格：

1. 硕士及以上，药理学、毒理学、分子生物学等相关专业。
2. ≥5年 创新药临床前研究经验，有较长时间的体外研发的经验；
3、熟悉新药研发的国内外相关法律法规和指导原则，包括但不限于NMPA、ICH、FDA非临床指导原则;
4、具有良好的中英文写作能力、英文口语沟通能力，沟通协调能力以及团队合作精神;
5、积极主动、高效灵活的工作态度，以结果目的为导向、能适应快速变化的工作环境。