工作地点:
四川省-成都市,四川省,四川省-成都市-温江区
工作职责:
1、负责部门级各类管理文件及SOP的起草、更新、生效、发布,以及运行过程中答疑及监督落实,参与公司研发文件体系的建立。
2、监督部门内研发原始记录及相关辅助台账记录的合规性,保证原始记录的真实性、完整性和准确性。
3、负责部门内仪器管理,包括信息维护,校验、维护保养等。
4、负责部门培训管理,包括年度培训计划拟定、培训组织及制作培训台账等。
5、负责部门级各类材料撰写和信息集成,信息调研等相关工作。
6、参与审核数据可靠性,负责部门项目的现场和文件核查,保证项目顺利获批。
7、负责部门合成工艺偏差及变更的审核及提交。
8、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、学历要求:专科及以上学历
2、专业要求:药学、制药工程和化学等相关专业。
3、工作经验和能力要求:具备基本化学知识,具有1年以上药物研发相关工作经验优先;有实验室安全管理经验优先;熟悉药品研发流程、药品研发相关指导原则,了解药品生产质量管理规范;
4、具备良好的思维能力和较强的文件撰写能力,熟练使用office办公软件等。
5、心态积极,谦虚进取,努力向上,具备较好的学习能力;逻辑思路清晰,沟通表达能力良好,能够合理规划自身时间安排,做事仔细认真。
6、团结同事,具备良好的综合分析能力、判断能力和解决问题能力,有高度的事业心和责心,理解并认同公司文化理念,严格遵守和执行公司各项规章制度。