工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
1、协助策划和执行临床试验,支持和协助项目组对立项、伦理资料的准备;
2、协助维护试验合规性,根据SOP创建、跟踪、收集项目文件夹,协助整理临床试验文档;
3、根据各临床中心的需要完成项目相关物资和药品的管理;
4、协助临床试验团队进行eTMF文档归档和整理;
5、协助项目组进行供应商管理,包括服务合同及费用的管理;
6、协助项目组和部门组织各种会议,并记录会议纪要;
7、完成领导交办的其他事项。
任职资格:
本科及以上学历;临床医学、医药类、生命科学等相关专业。
1、具有基本的药物研发知识,有医药企业或CRO公司临床项目相关经验者优先;
2、了解临床试验相关的法规和标准,如ICH-GCP、中国GCP等,有GCP证书者优先;
3、了解临床试验文件的准备和提交基本流程,具备良好的文件管理能力。