工作地点：

江苏省-扬州市-邗江区

工作职责：

1.生产合规与计划管理：确保药品按批准的工艺规程生产、贮存，符合 GMP 等法规要求；制定并监督执行生产计划，协调采购、仓储、质量等部门，保障生产任务按时完成；审核批生产与批包装记录，确保记录真实、完整并提交质量管理部门。
2.质量与风险管控：监督生产全过程符合质量标准，调查处理生产偏差、异常情况，落实纠正与预防措施；参与物料供应商评估，对产品、工艺、设备变更进行评估与控制；确保关键设备、仪表在校准有效期内，组织完成工艺、清洁、设备等验证工作。
3.资源与成本管理：负责厂房、设施设备的维护保养，保障其良好运行；优化资源配置，控制物料损耗、能耗等，降低生产成本；推进工艺优化、技术转移等项目，提升生产效率与产品质量。
4.人员与体系建设：建立健全生产管理体系，制定并执行生产相关 SOP；组织生产部门人员培训、考核与评估，提升团队专业能力与合规意识；配合药监部门检查，落实整改要求，推动质量管理体系持续改进。
5.安全与应急管理：落实健康、安全、环保（HSE）相关要求，消除生产安全隐患；制定生产应急计划，及时处理生产中的突发问题，保障生产连续稳定。

任职资格：

1.教育背景：药学、制药工程或相关专业本科及以上学历；（211以上院校）或具备中级以上专业技术职称；或持有执业药师资格证。
2.工作经验：至少5年药品生产和质量管理实践经验，其中至少 1 年药品生产管理经验；接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉药品生产相关法律法规与规章制度。
3.专业能力：精通 GMP 体系，具备工艺验证、偏差处理、成本控制等实操能力；熟悉药品生产工艺、设备及质量标准，能解决生产中的技术与质量问题；掌握药品追溯、变更控制、风险评估等管理工具。
4.综合素质：具备良好的组织协调、沟通表达、决策与问题解决能力；有较强的领导力，能推动团队执行生产与质量目标；具有合规意识与责任心，能应对药监检查与行业监管要求。