工作地点：

四川省-成都市,四川省

工作职责：

1、负责项目的生物分析方法的开发、验证和转移，保证药代试验数据准确性与效率。
2、推进候选分子药代性质的筛选和评价工作，助力PCC提名。
3、负责IND药代研究方案的设计、物料计算、试验进度跟进和质量把控。
4、审核报告，以及IND/NDA申报资料非临床药代板块的撰写。
5、外委项目工作：负责委外项目的专业板块沟通、科学性评估、试验结果分析及整理总结工作。
6、平台试验和管理工作：结合项目需求，参与药代技术平台搭建，负责日常运行和维护；保证各个项目药代试验的科学、进度和规范性。
7、完成公司安排的其他工作。

任职资格：

1、硕士，药代动力学、药学、药理学、药剂学、药物分析、分析化学等相关专业。
2、3年以上药代动力学研究相关工作经验，对体内药效学模型建立的基本原则和关键点较为熟悉；
3、了解相关政策法规、ICH相关指南、CDE相关技术指导原则；
4、熟悉生物分析方法开发和验证流程，作为项目主要参与者至少2个项目PCC/IND
5、具备一定的非临床药物研发的生物分析和药代试验经验，了解各种体外/体内药代评价试验的基本原理和应用。
6、具备申报资料非临床药代板块独立撰写能力。
7、具备科学、规范、良好的分析仪器（LC-MS等）操作技能
8、英语4级及以上，具备中英文阅读、写作、沟通能力，熟练使用office常用办公软件，GraphPad、SPSS和Winnonlin等常用专业软件。
9、为人正直善良；做事踏实认真，吃苦耐劳，责任心强；逻辑思维清晰，表达沟通良好，工作计划性强；具有团队合作精神；理解并认同公司的企业文化理念。