工作地点：

四川省-成都市-双流区

工作职责：

1、负责组织器械经营的法规、体系文件的培训工作。
2、负责组织质量体系文件的修订，收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
3、负责器械经营首营企业和首营品种资料的检查审核，合格后报部门经理审核；并负责归档保存。
4、负责到货、销后退回医疗器械按产品批号的逐批质量验收，并在BIP中完成验收流程。
5、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
6、协助部门及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
7、负责处理质量查询，对顾客反映的质量问题，及时填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并整理查询情况报送质量管理部和业务部门。
8、负责质量信息管理工作，组织传递反馈。在每季度末，收集各部门质量目标的执行情况，每季度进行统计分析，提供分析报告，组织医疗器械质量安全风险会商会议。
9、负责按体系要求进行自查，并按要求完成监管系统中年度自查报告的提交。
10、负责器械经营许可证和备案登记的更新等药政工作。
11、有较好的指挥能力和控制能力。
12、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、大专及以上学历；生物，化学及药学相关专业；
2、熟悉国家关于医疗器械质量管理的政策法规及有关规定，接受过与经营产品相关的专业知识培训。熟悉医疗器械验收质量标准和要求。具有至少1年以上医疗器械质量管理实践经验。
3、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性强；
4、良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神，吃苦耐劳、责任心强。