工作地点:
四川省-成都市,四川省-成都市-温江区,四川省
工作职责:
参与项目药效筛选试验方案设计,完成试验、数据汇总、协助分析及资料撰写;对外沟通管理外部CRO,部门内衔接药代、毒理板块,跨部门配合衔接药化、临床等部门,协同合作,协助支持项目IND、NDA工作,保证项目科学、快速、高效推进。
1、项目推进和管理:
(1)负责项目的药效评价模型的构建、验证,保证药效筛选准确性与效率。
(2)协助药效项目负责人推进药效筛选、评价、验证工作。
(3)负责专利及IND/NDA申报资料非临床药效板块的撰写。
2、负责委外项目的专业板块沟通、科学性评估、试验结果分析及整理总结工作。
3、结合项目需求,协助参与搭建药效技术平台(不同适应症药效模型平台等),并逐步完善,确保正常运行,保证各个项目药效试验的科学、进度和规范性。
4、 完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药理学、医学、生物学等相关专业
2、经验要求:对体内药效学模型建立的基本原则和关键点较为熟悉,了解相关政策法规、ICH相关指南、CDE相关技术指导原则;熟悉药物开发流程,作为项目参与者至少1个项目PCC/IND。
3、技巧及能力要求:具备非临床药物研发药效调研、试验经验,熟悉体内药效评价、动物模型构建及评价基本原则;具备科学、规范、良好的动物(啮齿类)试验操作技能;具备申报资料非临床药理板块独立撰写能力;具备较好的学习能力,主动学习更新不同适应症临床前药效研究相关专业知识。
4、英语4级及以上,具备中英文阅读、写作、沟通能力;熟练使用office常用办公软件,GraphPad、SPSS等常用专业软件。
5、素质要求:为人正直善良;做事踏实认真,吃苦耐劳,责任心强;逻辑思维清晰,表达沟通良好,工作计划性强;具有团队合作精神;身心健康,乐观积极。
6、与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。