工作地点:
江苏省
工作职责:
1.建立、实施和监督公司的质量管理体系,包括但不限于组织起草/修订/审核公司的质量管理文件,确保文件体系合规。
2.组织管理变更控制、偏差、CAPA、供应商管理等。
3.履行质量保证职能,委托生产期间进行驻场监督、异常协查等。
任职资格:
1.统招本科及以上学历,药学、制药工程相关等相关专业毕业,硕士及以上学历优先。
2.具有两年以上的生产管理和质量管理经验。具备注射剂经验者优先。
3.具备质量管理体系各要素的专业知识,熟悉各类相关法规要求。
4.有较强的沟通、协调能力,有处理异常问题的能力,有一定的抗压能力。