改良新药制剂经理(J12752)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2025-09-02

工作地点:

浙江省,浙江省-杭州市,浙江省-杭州市-萧山区


工作职责:

1、根据公司开发特殊制剂或改良型新药的战略需求,参与改良新药项目调研、可行性分析、研究方案制定和执行、研究资料撰写;
2、申请特殊制剂或改良型新药的制剂发明专利;
3、熟悉复杂注射剂的开发流程,参与改良新药研究项目整体方案制定、进度把控与沟通协调,合理调配项目资源,确保项目按期完成;
4、负责查找文献,设计工艺路线,指导并参与完成路线开发和工艺优化工作,项目执行过程中的技术问题进行指导和攻关;
5、负责改良新药项目注册申报资料的撰写、审核,对项目原始记录的完整性、科学性、准确性负责。


任职资格:

1、硕士及以上学历,药物制剂、药学、材料学等相关专业;
2、5年以上制剂研发经验,主持过特殊制剂或改良型新药的开发,有脂质体、微球、纳米晶、原位凝胶等制剂经验;
3、主持过项目成功上市或获批临床;
4、能熟练阅读、翻译本专业英文文献,了解现行GMP。熟悉国内注册申报法规和技术要求;
5、优秀的跨部门协调能力,系统性思维,对新制剂技术保持高度敏锐性。

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