工作地点:
湖南省-岳阳市-岳阳县
工作职责:
负责计算机化系统的运维管理及操作、验证的实施和指导,能落实数据完整性与系统审计追踪管理。负责校准计划制定与执行、记录维护及审计支持,确保所有计量活动符合法规要求并支持质量管理体系。
任职资格:
本科及以上学历,计量学、计算机或相关专业背景;具有3年以上制药企业工作经验,熟悉ISO/IEC 17025、GMP、GAMP 5、FDA 21 CFR Part 11及ALCOA+等法规要求,掌握测量设备的校准、维护与全生命周期管理,能够制定并执行校准计划、维护电子记录并支持审计工作。同时需具备计算机系统运维能力,精通TCP/IP协议、工控与办公网络架构设计、网络安全防护(如防火墙、VLAN、IDS),具备域控制器搭建管理、虚拟化平台及超融合系统运维经验,能落实数据完整性与系统审计追踪管理。要求具备良好的沟通协调能力和持续学习意识,确保计量与信息系统合规运行并有效支持质量管理体系。