工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
1、协助部门负责人开展技术转移的相关体系,流程的制定,培训和执行等工作。
2、协调沟通研发和生产部门的技术转移项目
3、独立负责工艺和质量分析方法的转移工作
4、统筹技术转移的过程,可以快速解决技术转移的实际问题
5、协助项目负责人完成对外项目的管理工作
6、协助部门负责人完成药学和技术转移相关资料的审核
7、技术转移过程中数据的收集、分析和汇总
8、按要求管理技术转移过程产生相关文件资料。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、医学、化学、制药工程等专业;
2、具有3年以上医药制造业从业经验,2年以上技术转移/固体制剂工艺开发项目工作经验;独立主持过至少一个化学仿制药技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程;
3、熟悉药品研发的理念,了解注册法规和GMP法规,掌握技术转移各环节中的关键控制点以及解决方案;
4、有CMO项目转移经验,熟悉口服固体制剂、液体制剂、软胶囊剂等生产工艺。