工作地点：

四川省-成都市,四川省-成都市-温江区

工作职责：

职责：负责生产中心验证回顾、验证方案报告起草、验证质量事件处理等工作。
1、负责验证状态评估回顾资料收集，开展验证状态评估。
2、参与验证文件的审核，负责验证资源准备及计划协调。
3、参与各项确认活动的实施，负责验证输出措施执行。
4、负责报告本岗位相关验证质量事件，参与质量事件的处理。
5、参与公司年度回顾分析，参与验证回顾总结资料准备。
6、完成公司安排的其他工作。
7、能对生产中心验证工作进行全盘梳理并组织实施。
8、熟悉生产中心的管理要求，熟悉法规要求。能根据法规要求结合生产中心的特点，开展验证工作。

任职资格：

任职资格：（如涉及多职级，可按职级由低至高，分别描述）
1、学历要求：本科及以上学历。
2、专业要求：生物工程、生物技术、生物制药、药学等相关专业。
3、经验要求：P8-工程师Ⅰ：药厂5年以上工作经验，3年以上注射剂生产、验证相关经验。
4、技巧及能力要求：
①具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
②熟悉无菌制剂生产及设备操作和原理，有注射剂生产设备确认与验证经验优先。
③良好的语言表达能力、沟通交流能力和文字功底，熟悉确认与验证方案起草修订的流程。
④能熟练使用office常用办公软件；熟悉GMP法规、验证指南等法规要求。
5、素质要求：
①团结同事，具备良好的人际交往能力；
②具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和独立解决问题能力；
③具有高度的事业心和责任感，较强的学习能力、抗压能力；
④与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。