工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
- 负责化药冻干生产线的日常操作、工艺优化及设备维护,确保符合 GMP 规范;
- 监控生产流程,分析异常问题并提出工艺优化和技术升级方案,保障产品质量与生产效率;
- 参与工艺验证、清洁验证及批生产记录审核,协助完成生产文件编写;
- 协同研发、质量部门完成新产品技术转移及生产标准化;
- 负责或协助口服固体制剂生产管理及工艺优化(如有相关经验);
- 带教生产操作工。
任职资格:
- 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,或有 3 年以上冻干制剂生产经验的大专学历;
- 熟悉冻干机原理,具备冻干设备操作、维护和故障排查能力。
- 熟悉无菌操作及冻干生产与工艺,了解冻干过程(预冻、升华、解吸附)终点判断方法,以及各类冻干不良品分析及解决方法;
- 掌握 GMP、冻干验证指南等知识,具备偏差调查及 CAPA 实施能力;
- 口服固体制剂经验优先。