医疗器械生产技术员/主管(J12422)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2025-02-27

工作地点:

四川省-成都市-双流区


工作职责:

- 按照医疗器械的工艺规程或作业指导书组织实施产品的生产操作,确保生产过程符合质量标准和法规要求;
- 收集生产过程中的数据和信息,运用质量检测工具和方法,组织开展提升产品质量、提高生产效率、降低生产成本的专项工作;
- 参与产品工艺改进和生产技术升级,解决生产过程中的技术难题;以及新产品的转移接收,包括但不限于新产品的试生产和工艺验证做好技术准备,确保产品顺利投产。
- 与研发、质量、工程等部门保持良好的沟通和协作关系,协调解决生产过程中的跨部门问题


任职资格:

- 本科及以上学历,制药工程、材料科学与工程等相关专业,有从事高分子相关生产经验优先。
- 三年以上Ⅲ类医疗器械生产经验,熟悉医疗器械生产工艺流程和质量控制体系,熟悉医疗器械相关法规和标准,如《医疗器械监督管理条例》、ISO 13485 等;
- 具备丰富的现场管理经验,能够熟练运用现代生产管理方法和工具,如精益生产、六西格玛等,提升生产效率和产品质量;
- 能够建立健全的车间内部管理体系,包括文件管理、人员培训、安全生产等,确保车间的高效运转;
- 有较强的技术创新能力和问题解决能力,能够独立开展技术改进和工艺优化工作。

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