科伦博泰-灌装岗(制剂2车间)(J10602)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2025-02-17

工作地点:

四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区


工作职责:

1、负责在GMP条件下按照操作SOP,完成灌装生产,参与洗瓶、冻干、轧盖、外洗生产。
2、生产:依据生产计划,按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作。
3、设备操作:完成岗位设备 SOP培训,能按文件要求独立完成设备操作。
4、现场合规(质量事件、文件、记录、计量、培训):
①质量事件:负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理。
②文件:负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审
工作。
③记录:根据文件要求及时完成记录填写,填写应及时、完整和准确。
④计量:协助完成岗位计量器具的定期计量。
⑤培训:按岗位培训方案完成培训,完成年度和文件升级等相关培训。
5、安全:完成岗位安全培训,熟悉岗位安全防护要求。
6、验证方案:按照验证方案执行,完成验证项目的操作和记录并符合验证要求,能够解决操作异常情况。
7、6S:熟悉岗位6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)管理要求,并应用到生产操作现场。
8、环境清消:按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作。
9、负责岗位所需物品、物料的领取、管理及退库工作。
10、完成公司安排的其他工作。


任职资格:

1、学历要求:
 大专及以上学历
2、专业要求:
 药学、生物、制药工程等相关专业。
3、经验要求:
 应届或者有经验人员均可,有经验人员优先。
4、技巧及能力要求:
 具有良好的GMP专业知识,熟悉无菌制剂工艺,掌握灌装设备操作、维护等技能。
 具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
5、素质要求:
 敬业、细致、工作认真踏实。
 与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。

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