河南科伦-QA管理员(J10226)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2025-01-22

工作地点:

河南省-安阳市-汤阴县


工作职责:

1.负责GMP车间、仓库、公用系统等的现场监管,管理现场监督人员,指导现场监督人员开展日常工作,并持续提升现场监督管理人员能力;
2.负责产品放行前批记录与检验记录的审核;
3.负责产品年度质量报告的起草,通过回顾给出生产车间建议改进措施,持续改进产品质量;
4.负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理,具备模块独立管理能力,能够组织开展日常工作,解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平;
5.参与验证与确认工作, 监督工艺验证,设备验证等验证过程按要求进行;
6. 其他领导安排的工作。


任职资格:

1.具备注射剂QA管理经验,有生产、现场管理经验,有质量体系管理经验,对GMP有一定理解和认识,能够持续学习提升质量管理意识及能力优先;
2.药学与化学专业优先。

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