科伦药业-实验室分析技术经理(J12287)
  • 招聘类别:
  • 校园招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2024-10-29

工作地点:

四川省-成都市


工作职责:

实验室介绍:
实验室主要负责分析方法技术转移(少量开发)与验证、物料与产品质量控制、稳定性研究等工作。实验室共有员工250+,分精密仪器、理化分析、生物技术、创新承接及实验室体系五个板块。目标岗位主要负责实验室分析技术与技术转移(创新承接),直线下属6人,直管团队30人。
目前实验室有近百台先进的检测设备,包含高效液相色谱仪、气相色谱仪、氨基酸分析仪、离子色谱仪、粒径分析仪、电感耦合等离子质谱仪等,产品剂型涵盖复杂液体制剂、片剂、凝胶剂、粉雾剂、贴剂、膜剂等。
岗位职责:
(1)参与项目管理,如转移方案、SOP、报告等审核及关键节点把控。
(2)参与合规管理,如异常事件调查、CAPA制定等。
(3)识别新项目承接过程中方法技术转移问题,解决部分遗留项目方法问题。
(4)建立项目知识管理,包括技术指导与培训管理、知识文档建立等。
(5)研究相关法规、技术加以转化应用,确保项目满足国内外审计、认证要求。


任职资格:

博士学历,仪器科学与技术、药物分析等专业

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