工作地点:
湖南省-岳阳市-岳阳县
工作职责:
1. 负责公司海外注册项目的GMP认证推进;
2. 负责海外注册项目的质量部门建设和管理;
3.负责国外审计或外部客户审计应对;
4. 组织质量文化的建设和组织质量水平的持续提升。
任职资格:
1. 药学、制药工程、化学、生物技术等相关领域背景;
2. 15年以上制药行业工作经验,10年质量管理工作经验;外资或国内制药企业(FDA或EU认证)管理运行经验,
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法规要求,成功主导国际GMP工作开展,并顺利通过检查;
4. 良好的英语听、说、读写能力,英语可以作为工作语言;