工作地点：

四川省-成都市

工作职责：

工作职责：
1、在创新药物的IND阶段，调研整合同靶点药物临床药理相关数据，对临床前数据做出科学的评估和反馈，协助完成临床试验方案设计，确保临床试验的科学性和合理性；
2、熟练应用行业标准软件分析临床试验的PK、PD数据，了解如何预测人体PK行为及E-R相关性分析等；
3、撰写和审阅PK/PD统计分析计划及报告；
4、协助完成研究者手册、临床研究报告、IND和NDA申报资料等临床药理相关内容的撰写；
5、完成公司安排的其他工作。

任职资格：

任职资格：
学历要求：硕士及以上
专业要求：临床药理学、药理学、药代动力学等相关专业

技巧及能力要求：
 熟悉早期临床研究的法律法规和指导原则、药物开发流程，掌握临床药理和药物代谢动力学相关知识；
 熟悉 NMPA/FDA/ICH 的相关要求及指导原则，具备药代动力学知识；
 熟悉DMPK体内外试验原理及方法，具有良好的DMPK数据处理和分析能力；
 具备LC-MS/MS或大分子样品分析经验，尤其是生物分析方法验证及生物样本分析经验；
 熟悉WinNonlin/SAS等软件进行NCA分析等数据分析；
 具备较强的抗压能力、善于学习、工作态度积极、良好的表达能力和团队协作能力。

素质要求：
 认真踏实、沟通能力强、有责任心
 任职下一职级需满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
 与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。