QA副经理(药品)(J12210)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2024-09-03

工作地点:

四川省-成都市-双流区


工作职责:

1、负责风险评估、变更控制、偏差管理、CAPA管理、内部审计等质量体系管理工作,并监督质量活动顺利执行,并确保及时、有效性;
2、负责承接产品技术转移,项目计划制定和推进实施,组织差距分析、风险评估、项目资料自查,保证项目有序合规实施;
3、按照GMP管理要求组织起草产品质量回顾分析、供应商审计计划、产品风险管理计划;
4、关注国内外法规指南更新和变化,组织持续改善质量保证体系;
5、协助领导进行部门建设,定期向上级领导汇报工作开展情况,对质量活动实施过程的问题及时上报并给出意见。


任职资格:

1、药品相关专业本科或以上学历;
2、具有5年以上无菌药品企业偏差、变更、风险管理等质量管理体系工作经验;
3、熟悉药品行业验证相关法规及国外机构的重要指南和文献;
4、有GMP认证经验,FDA及欧盟认证更优;
5、工作中具有主动性,坚持不懈的精神,有创新意识;
6、具备较强的学习能力和主动学习钻研精神;
7、具备良好的逻辑思维,有良好的组织、沟通和协调能力;
8、英语四级或具备良好的英语读写能力。
9、具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,工作态度积极乐观。

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