工作地点:
湖南省-岳阳市-岳阳楼区
工作职责:
1、按照公司制定的生产计划,合理组织生产,保质保量完成生产任务;
2、全面负责车间安全、环保、质量、成本工作,组织召开车间现场质量分析会,及时分析车间发生的各类偏差及投诉、现场缺陷、成本达标等事项,总结经验,提出纠正和预防措施;
3、指导起草/修订并审核本车间的工艺规程、操作规程、批生产记录等各类文件;
4、指导制订、审核、组织实施与本车间生产相关的各种验证、再验证方案;
5、生产过程管理,确保本车间工艺规程、操作规程、记录等文件的一致性、正确执行和有效管理状态;
6、加强班组管理,对各工序质量进行检查考核,不断提高生产技术水平;
7、制订本车间批生产指令、批包装指令;审核本车间批生产记录和批包装记录;
8、、监督本车间设备、设施的维护保养,以保持其良好的运行状态确保关键设备经过验证或确认,确保生产使用的仪器、仪表在校准有效期内;
9、指导技术主任制订本车间员工培训计划并组织实施;
10、组织开展车间创新活动以及QC活动等,解决车间出现的各种技术和质量问题;
11、配合研发部进行新产品中、小试生产,开展相关验证工作;
12、针对现场操作的优化以及改善,及时提出变更,并落实相关变更事项;
13、评估车间员工的工作质量,监督员工执行公司规章制度;
14、组织开展车间现场5s管理工作;
15、完成上级领导安排的临时工作。
任职资格:
1、中药学、药学、生物工程、化学工程或相关领域的本科及以上学历;
2、3-5年中药生产经历,具有车间管理经验,了解中药生产流程,熟悉GMP(药品生产质量管理规范)和ISO标准者优先;
3、掌握中药生产和质量管理的基本原理和技术;
4、熟悉车间设备的操作和维护,了解现代化生产设备和自动化控制系统的应用;