工作地点：

湖南省-岳阳市-岳阳楼区

工作职责：

职位描述：
1.负责药品质量分析的全局工作，包括但不限于：各起始物料、中间体、成品的质量标准制定；中试分析方法验证及转移，保证质量研究的策略符合法规及相关指导原则的要求，保证质量研究的系统性和合规性；
2.负责指导分析团队制定合理的研发方案及实施计划，把控项目的质量研发进度，解决项目中的关键技术问题，按时完成项目； 
3.指导中英文申报资料的撰写和审核；
4.负责分析团队的建设和管理，提升整体工作效率与质量；
5.负责分析设备的周期化管理，保证各仪器设备的合规性。

任职资格：

任职资格：
1.教育背景：硕士或博士学历，药物分析相关专业；
2.工作经验和能力要求：
（1）在国内外知名药企从事药物分析研发工作5年以上，其中至少3年以上团队管理经验；
（2）非常熟悉药品质量研究不同阶段的开发规律和质量要求，具有解决质量研发关键技术问题的能力；
（3）熟悉CFDA注册审评要求及相关法规，了解FDA、EMA法规及指导方针，有过FDA或欧盟认证经验；
3.职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强，拥有良好的团队协作和沟通能力；
4.语言要求：良好的中英文读写和口语交流能力。