工作地点:
四川省,四川省-成都市,四川省-成都市-温江区
工作职责:
1、负责制剂分部平台建设,包括现有平台的优化和完善,国际前沿技术平台的调研分析和引进;
2、根据公司管线,搭建对应的技术平台,培养各平台技术骨干;
3、负责指导和推进公司各项目制剂相关工作,风险把控和问题解决;
4、负责指导和推进大分子申报相关内容,确保IND、BLA申报符合国内外法规要求;
5、负责指导收集解读与制剂研究相关的法规和指导原则;
6、协助进行部门日常管理,建设和发展优秀的队伍;
7、协助部门预算和绩效的制定和管理
8、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
1. 药学、生物学或者相关专业,硕士及以上
2. 博士至少具备2年以上大分子相关工作经验,硕士至少具备3年以上大分子工作经验,
3. 熟悉制剂CMC研究,工艺转移,放大,表征和验证相关工作
4. 有良好的英语听说能力
5.有IND申报经验优先
6. 有国内大型生物药企工作经验优先