科伦博泰-药物警戒经理(PV运营)-上市后(J11936)
  • 招聘类别:
  • 社会招聘
  • 工作性质:
  • 全职
  • 招聘人数:
  • 1
  • 发布时间:
  • 2024-03-28

工作地点:

上海市,四川省-成都市


工作职责:

岗位职责:
 负责公司上市后药物警戒体系建立与完善;撰写、更新上市后PV SOP;撰写、更新药物警戒体系主文件;
 负责公司官网、PV公邮、热线电话等个例报告接收途径的维护与日常监测;
 负责个例报告处理与递交、死亡调查报告撰写、文献检索等;
 负责PSUR/PBRER撰写与递交;
 支持上市后研究;
 向公司各部门提供药物警戒相关培训;
 负责对药监机构检查进行准备以及迎检。


工作地点:
 成都或上海;
 可能有国内出差需要。


任职资格:

任职要求:
 医学、药学、护理、公共卫生等临床相关专业本科及以上学历;
 五年及以上上市后PV 运营工作经验,参与过上市后药物警戒体系建立者优先;
 了解各国药物警戒相关法规要求;
 具有独立工作能力,以及具有较强的沟通协调能力。

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