工作地点:
上海市,四川省-成都市
工作职责:
岗位职责:
负责公司上市后药物警戒体系建立与完善;撰写、更新上市后PV SOP;撰写、更新药物警戒体系主文件;
负责公司官网、PV公邮、热线电话等个例报告接收途径的维护与日常监测;
负责个例报告处理与递交、死亡调查报告撰写、文献检索等;
负责PSUR/PBRER撰写与递交;
支持上市后研究;
向公司各部门提供药物警戒相关培训;
负责对药监机构检查进行准备以及迎检。
工作地点:
成都或上海;
可能有国内出差需要。
任职资格:
任职要求:
医学、药学、护理、公共卫生等临床相关专业本科及以上学历;
五年及以上上市后PV 运营工作经验,参与过上市后药物警戒体系建立者优先;
了解各国药物警戒相关法规要求;
具有独立工作能力,以及具有较强的沟通协调能力。