工作地点:
上海市,四川省-成都市
工作职责:
岗位职责:
负责产品上市前后个例报告医学审阅;
负责PSUR/PBRER/DSUR撰写与审阅,负责死亡调查报告撰写等;
负责定期文献检索与审阅,定期进行安全信号检测与评估;
支持临床研究以及上市后研究;
参与说明书审阅与更新,维护更新风险管理计划;
向公司各部门提供药物警戒相关培训;
负责对药监机构检查进行准备以及迎检。
工作地点:
成都或上海;
可能有国内出差需要。
任职资格:
任职要求:
临床医学、药学、流行病学等专业本科及以上学历;
三年及以上上市后PV 医学工作经验,有临床医生工作经验者优先;
了解各国药物警戒相关法规要求;
具有独立工作能力,以及具有较强的口头表达能力。