工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
贯彻执行国家药品、医疗器械、化妆品质量管理的法律、法规和行政规章,全面负责公司质量管理工作;
负责公司的质量战略、质量方针与目标、质量计划、质量体系和相关制度等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作;
负责公司质量风险管控,持续进行质量风险评估和产品质量改进,确保公司质量体系和产品质量不断提升;
负责质量团队的组建和优化,开展培训考核,持续提升质量人员专业技术和能力,确保有效履行质量管理职责。
负责把握外部行政主管部门、集团、客户、供应商及合作伙伴的协作方向,沟通谈判。
任职资格:
药学、生物、制药等相关专业;本科及以上学历
有集团化药品质量副总/总监管理岗位10年以上者且质量团队大于200人,优先考虑有大容量注射剂相关工作经验者;
有FDA或国际认证经历者优先。
具备国际化的视野和全球质量管理经验,熟悉国际质量标准和行业最佳实践。
具备全球质量认证和审核经验,如ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等。
具备团队合作精神,能够有效地管理和激励团队成员,推动团队协作和目标达成。
能够理解和满足内外部利益相关者的需求,建立并维护良好的合作伙伴关系。