工作地点:
四川省-成都市-双流区
工作职责:
1.负责梳理及优化技术转移管理体系文件(接收方),并协调各部门资源,落实技术转移过程中的流程搭建,确保技术转移项目按时、按质完成。
2.负责技术转移项目接收方的整体协调工作,对接收方项目在技术转移全流程开展的活动进行协调和技术把控,确保技术转移活动按质、按时完成。
3.负责新产品上市前的风险管理,并对新产品上市前的遗留问题进行重点攻关,确保产品顺利上市。
4.负责技术转移品种的工艺质量交接、中试生产、工艺验证的组织、协调,相关资料的收集与审核,品种相关变更的发起和推进。
5.处理各个技术转移日常汇报的问题,汇总需要上层领导解决的问题并及时汇报。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程相关专业。
2.三年以上药品研发、生产或质量管理经验,熟悉注射剂生产工艺流程,有无菌注射剂从业经验优先。
3.熟悉国内外药品生产相关法律法规及各项技术指导原则。
4.具备较强的组织协调能力和执行力,有良好的沟通能力、务实的管理风格及强烈的责任感。