工作地点:
四川省-成都市
工作职责:
1.负责仿制药及一致性评价项目的研发工作,负责拟定项目研究计划、研究方案,推进项目工艺及质量研究工作,保障项目按节点推进。
2.指导并督促研发人员实施研究工作,跟踪研究过程,及时审核汇总分析研究结果,严格执行节点验收制度
3.分析项目技术难点、解决项目推进过程中遇到的与产品处方、工艺有关的技术问题;
4.跟进项目研发的政策法规、技术要求,及时更新项目研究内容。
5.负责外委研究项目研发相关工作跟进,并对研究结果进行质量和进度的总体把关。
6.负责研发项目技术资料的整理和撰写,申报工作及现场核查等。
7.负责项目组研究人员的培养和培训。
任职资格:
1.具备药学或相关专业博生学历。
2.具备扎实的药学基础知识;
3.熟悉药品研发、注册法律法规及其他相关规定的要求,熟悉药品研发流程。
4.有较强的文献检索能力,并能对文献进行提取解析。
5.具备较强的沟通能力和团队合作意识,抗压能力强。