工作地点:
四川省-成都市-温江区
工作职责:
1.根据项目需求与节点,制定项目稽查计划,稽查年度计划、稽查季度计划;
2.指导稽查员制订单次稽查计划,完成稽查前准备工作;
3.组织开展现场稽查工作,审核批准稽查报告;
4.根据稽查发现,组织稽查问题的讨论,并开展针对性培训;
5.负责稽查日常工作管理,以及稽查团队的带教、管理与考核;
6.完成领导交办的临时工作,并指导、管理下属员工的日常工作。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上;
2.专业要求:医学或药学相关专业;
3.工作经验:
①5年以上监查工作经验,或具有3年以上稽查工作经验;
②具备Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期全过程项目经验者优先;
4.能力要求:
① 良好的法规意识和质量意识,熟悉国内外临床试验相关的法规和指南;
② 责任心强,有较强的抗压能力、统筹管理能力及分析能力,能适应频繁出差;
③具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力,能准确清晰传递信息和告知稽查结果。