工作地点：

四川省-成都市

工作职责：

1. 密切追踪国家和政府监管部门的法规政策、监管动态和行业发展动态，不断完善公司药品生产、研发质量管理体系，并进行有效监督，确保其高效运作，全面负责公司质量管理工作；
2. 主持制定质量系统年度工作计划，并督导GMP符合性检查、质量持续改进、验证管理、偏差、变更管理、质量管理培训等重点工作，组织召开公司质量会议，分析各种质量问题并监督整改；
3. 迎接客户审计和药监部门的各种检查，并对审计、检查中发现的问题采取有效的整改措施；
4. 做好与生产、采购、检验放行等部门的横向联系与沟通工作；
5. 负责与药品监督管理部门进行交流和协调，为公司发展创造良好的外部环境；
6. 从系统角度研究人、机、料、法、环等生产质量管理的关键要素，开展质量风险管理。
7. 做好质量人员的培训、培养管理工作。

任职资格：

1. 药学、制药工程、化学或相关专业，本科及以上学历；
2. 从事无菌药品生产质量管理五年以上工作经验，有较强的组织能力和表达能力；
3. 有5年以上全面质量管理工作经历，熟悉变更管理、偏差管理、验证与确认、共线风险评估和数据完整性；
4. 熟悉高活产品生产要求、职业防护技术与管理，有国际认证经验者优先；
5. 有独立组织GMP认证检查、现场注册核查的经验；
6. 有良好团队合作精神，善于沟通，具备较强抗压能力，以及独立分析并解决问题的能力；
7. 对相应法规要求有准确的理解力，洞察力和敏感性。

公司位于简阳市十里坝工业园，距成都市中心城区38公里，紧邻成渝高速、成渝高铁、成都地铁18号线、成简快速通道以及成都天府国际机场，交通非常便利。